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广东省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》通告(第4期)

发布时间:2018-12-18来源:

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)有关规定,现将我局核发的“粤械注准20172400996”等17个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。

特此通告。

附件:第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容

广东省药品监督管理局

2018年12月4日     

 

      附件

第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容

序号

注册证号

单位名称

产品名称

注销原因

1

粤械注准20172400996

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

抗环瓜氨酸多肽抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

企业申请注销

2

粤械注准20172401838

抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒(胶体金法)

3

粤械注准20172400994

抗RA33抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

4

粤械注准20172400955

抗环瓜氨酸多肽/RA33抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

5

粤食药监械(准)字2014第2400998号

N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(胶体金法)

6

粤食药监械(准)字2014第2400996号

肌红蛋白测定试剂盒(胶体金法)

7

粤食药监械(准)字2014第2401005号

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金法)

8

粤食药监械(准)字2014第2400997号

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)

9

粤械注准20152401019

降钙素原测定试剂盒(胶体金法)

10

粤械注准20152401020

妊娠相关蛋白A测定试剂盒(胶体金法)

11

粤械注准20172400858

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(胶体金法)

序号

注册证号

单位名称

产品名称

注销原因

12

粤械注准20172401049

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶体金法)

企业申请注销

13

粤械注准20152400858

抑制素B测定试剂盒(酶联免疫法)

14

粤械注准20162400027

抗核提取物抗体—6S检测试剂盒(酶免法)

15

粤械注准20142400106

抗Sp100抗体IgG测定试剂盒(酶免法)

16

粤械注准20142400102

抗可溶性肝抗原抗体IgG检测试剂盒(酶免法)

17

粤械注准20172401839

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)