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广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2019年第3期,总第53期)

发布时间:2019-2-1来源:

广东省药品监督管理局

通 告

2019年 第15号

为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对手术刀片进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下:

本次手术刀片专项监督抽检共抽检样品110批次,涉及我省21个地市,16家经营企业,77家医疗机构以及9家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY 0174-2005 《手术刀片》、注册产品标准/产品技术要求,对刀片表面粗糙度、刀片刃口、刀片切削刃、刀片表面、刀片使用性能、刀片硬度、刀片弹性、刀片无菌共8项指标进行检验。经检验,所检110批次样品被检项目符合标准要求(见附表)。

特此通告。

附表:广东省手术刀片专项监督抽检合格产品详细信息表

广东省药品监督管理局

2019年1月30日