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药品生产安全监管日常检查通报(2018年第28号)

发布时间:2019-1-4来源:

企业名称

广东双林生物制药有限公司

生产地址

湛江市东海岛新丰东路1号

药品生产许可证编号

粤20160448

社会信用代码

(组织机构代码)

91440800232100924M

法定代表人

史跃武

质量负责人

刘仁金

检查单位

广东省食品药品监管局、

湛江市食品药品监管局

检查日期

2018年12月20日

事由

重点企业监管

主要检查内容及发现问题

本次检查重点关注企业在11月6-9日接受省局GMP认证检查发现问题的整改情况,并了解企业在12月13日-16日接受国家药监局审核查验中心GMP跟踪检查问题的整改情况,现场监督销毁了6袋不合格血浆。

企业应对生产过程出现的偏差进行进一步分析,制定预防措施,对检查发现的问题举一反三,系统梳理生产管理上的同类情况。

处理措施

  由湛江市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。

发布日期

  2019年1月4日