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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第45号)

发布时间:2018-12-29来源:

企业名称

广东华润顺峰药业有限公司

生产地址

佛山市顺德区大良街道金桔嘴

药品生产许可证编号

粤20160199

社会信用代码

(组织机构代码)

G1044060600220660A

法定代表人

潘红炬

质量负责人

何舍华

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年11月19日-20日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

  检查组现场检查了口服固体车间、外用液体车间、软膏车间、检测中心、留样室、仓库、空调系统等,抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺文件和有关记录台账,重点核查了物料管理、生产管理、第二类精神药品原料药(佐匹克隆)及制剂生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。

  本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由佛山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年12月29日