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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第44号)

发布时间:2018-12-29来源:

企业名称

广东南国药业有限公司

生产地址

广东省湛江市机场路16号

药品生产许可证编号

粤20160438

社会信用代码

(组织机构代码)

91440800194375731Y

法定代表人

周遂成

质量负责人

杨启刚

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年9月18日至19日

事由

有因检查

主要检查内容及发现问题

  检查组现场检查了厂区内所有仓库,重点核实西咪替丁原料药的购进票据、出入库记录、库存状况、生产使用投料记录、检验记录;查阅了西咪替丁注射液工艺规程、注册申报工艺、批生产记录、批检验记录、供应商审计等资料。

  本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由湛江市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年12月29日